Адрес: г. Киров, ул. Кольцова, 11
Телефон: +7 (8332) 75-00-55

Показания к применению

Лечение хронического гепатита С у взрослых.

Действующее вещество, группа

Глекапревир + Пибрентасвир, Противовирусное средство.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин,симвастатин, дабигатрана этексилат, препараты, содержащие эстрадиол, сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, например, рифампицин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного Hypericum perjoratum, фенобарбитал, фенитоин, примидон.

Детский возраст до 18 лет.

Дефицит лактазы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При беременности и в период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для приема внутрь.

Таблетки следует глотать целиком во время еды, не разжевывать, не раздавливать и не ломать. Лечение препаратом должно назначаться специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Рекомендуемая доза препарата составляет 300 мг/120 мг (три таблетки по 100 мг/40 мг) один раз в сутки во время еды.

Фармакологическое действие

Комбинация двух пангенотипных противовирусных средств прямого действия в фиксированных дозах - глекапрсвира (ингибитора протеазы NS3/4A) и пибрентасвира (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота > 10 %) были головные боли и утомляемость. Менее чем у 0,1 % пациентов, получавших лечение препаратом, развились серьезные нежелательные реакции (транзиторная ишемическая атака). Доля пациентов, которые окончательно прекратили получать лечение препаратом по причине развития нежелательных реакций, составила 0.1 %. Тип и тяжесть нежелательных реакций у пациентов с циррозом печени были сопоставимы с таковыми у пациентов без цирроза печени.

Особые указания

Реактивация вирусного гепатита В

Во время лечения противовирусными препаратами прямого действия сообщалось о реактивации вируса гепатита В, в некоторых случаях со смертельным исходом. Перед началом терапии все пациенты должны проходить обследование на наличие ВГВ. Пациенты с коинфекцией ВГВ/ВГС подвержены риску реактивации ВГВ. поэтому следует проводить их мониторинг и ведение с соблюдением современных рекомендаций.

Пациенты после трансплантации печени

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не оценивались. Лечение препаратом в соответствии с рекомендованным способом применения и дозами должно основываться на оценке потенциальной пользы и рисков для каждого конкретного пациента.

Нарушение функции печени

Препарат не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Взаимодействие

Одновременное применение с препаратом Мавирет может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP (розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.