Состав
В состав Селлсепта входит активное вещество микофенолата мофетил.
Дополнительные составляющие: прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармелоза натрия, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Выпускается Селлсепт в виде капсул и таблеток. Капсулы 250 мг могут быть расфасованы по 100 или 300 штук в упаковке. Таблетки 500 мг представлены упаковками по 4, 50, 100, 150 или 500 штук.
Фармакологическое действие
Для каждой формы препарата характерно иммунодепрессивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество данного препарата является 2-морфолиноэтиловым эфиром микофенольной кислоты. Как известно, микофенольная кислота в свою очередь представляет собой мощнейший селективный неконкурентный и при этом обратимый ингибитор инозинмонофосфат дегидрогеназы. Именно он способен подавлять выработку гуанозиновых нуклеотидов. Также происходит предотвращение окисления инозинмонофосфата в ксантозо-5-монофосфат. Данная кислота проявляет достаточно выраженный цитостатический эффект на лимфоциты, по сравнению с другими клетками, так как процесс пролиферации Т- и В-лимфоцитов во многом зависит от образования пуринов de novo, а клетки прочих типов переходят на другие пути метаболизма.
В качестве профилактики отторжения пересаженных органов: почки, сердца или печени, а также терапии рефрактерного отторжения почки после пересадки препарат назначается в составе комплексного лечения с антитимоцитарным глобулином, Циклоспорином, Муромонабом-СД3 и кортикостероидами. Благодаря приёму этого препарата снижается частота неэффективности лечения в первые полгода, с момента трансплантации и возможного отторжения органов.
Внутри организма человека препарат подвергается быстрому и полноценному всасыванию. В результате метаболизма образуется активный метаболит в виде микофенольной кислоты. Распределение происходит в тканях, органах и физиологических жидкостях, на 97% связываясь с плазмой крови. Из организма препарат выводится в основном с мочой и небольшая часть с калом.
Показания к применению
Препарат назначается в составе комплексного лечения с кортикостероидами и Циклоспорином в качестве профилактики острого отторжения органов и:- терапии их рефрактерного отторжения у пациентов после аллогенного пересаживания почек;
- улучшения выживаемости трансплантатов и самих пациентов, перенёсших аллогенную пересадку сердца;
- после аллогенного пересаживания печени.
Противопоказания
Использование этого лекарства не рекомендовано при:- высокой чувствительности к его компонентам;
- лактации, беременности.
Осторожность в терапевтическом процессе требуется при наличии обострения заболеваний ЖКТ.
Побочные действия
Основными побочными эффектами, которые могут сопровождать применение Селлсепта и Циклоспорина с кортикостероидами в качестве профилактики отторжения пересаженных органов являются: диарея, сепсис, лейкопения, рвота, развитие оппортунистических инфекций и других нарушений.
Селлсепт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Данный препарат может назначаться в различных случаях с целью профилактики или лечения отторгаемых трансплантатов. При этом дозировка устанавливается в зависимости от показания.
Например, для профилактики отторжения трансплантата почки лекарство назначают в дозировке 1г к двухразовому суточному приёму, но не более 2г в день.
С целью профилактики отторжения трансплантата сердца или печени суточную дозировку устанавливают по 1,5г к двухразовому приёму.
При лечении первого, а также рефрактерного отторжения пересаженной почки препарат назначают в дозировании 1,5г к двухразовому суточному приёму. При этом начинать приём Селлсепта рекомендуют как можно раньше.
В любом случае дозирование, схему приёма и прочие условия терапии определят лечащий врач. Дело в том, что это зависит от многих факторов, в том числе сложности нарушения и индивидуальных особенностей пациента.
Передозировка
В клинической практике случаев передозировки установлено не было, но исключать их не следует. При этом предполагаемыми симптомами являются: иммуносупрессия, вызывающая повышение чувствительности к различным инфекциям, и угнетение костного мозга.
Основное лечение требует прекращения или снижение дозировки препарата, с последующим назначением симптоматической терапии.
Взаимодействие
Сочетание этого препарата с Ацикловиром может повысить концентрацию каждого средства в составе плазмы при почечной недостаточности.
Антациды, которые содержат гидроокись магния или алюминия, способны снизить всасывание микофенолата мофетила.
Одновременный приём с Такролимусом может приводить к изменению концентрации микофенольной кислоты. Блокаторы канальцевой секреции могут повысить её концентрацию.
Во время лечения не рекомендуется введение живых вакцин, так как это способно привести к значительному понижению антителообразования.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Для хранения этого препарата подходит сухое, тёмное и прохладное место, недоступное детям.
Срок годности
3 года.